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制剂开发经理 与HR聊聊

工作地点: 山东省烟台市 职位月薪: 8K-15K [参考工资]
招聘人数: 1人 最低学历: 本科
年龄要求: 不限 工作经验: 6~10年
招聘方式: 全职 刷新日期: 2小时
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岗位职责:
1、按照公司项目计划,组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发;
2、组织完成制剂中试生产,包括安评样品、注册样品和部分临床样品;
3、根据中试生产结果,组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移;
4、完成海内外注册申报资料的撰写;
5、优化和维护小试开发的制度流程,做好文件和原始数据管理;
6、配合QA,建立中试GMP生产的制度流程和文件体系;
7、按照GMP要求,进行制剂设备的维护、管理、验证等工作;
8、负责制剂工艺开发部门的日常管理工作。
岗位要求:
1、有GMP制剂车间的生产和管理经验,熟悉西林瓶洗烘灌生产线、注射器预灌封生产线,能做好小试到放大生产的衔接;
2、熟悉国内外制剂相关法规,包括ICH、GMP/CGMP、USP/CHP/EP/JP;
3、熟悉抗体及ADC品种的辅料、包材、一次性滤器、灌装管路的选型和相关国内外法规要求;
4、有五人以上的团队管理经验;
5、有抗体和ADC制剂处方和工艺开发、项目申报经验者优先
联系人:张女士 职务:招聘专员 所在部门:运行中心 人事部
联系电话:
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烟台荣昌制药股份有限公司

关注

行业:制药/生物工程

性质:外资企业

规模:1000人以上

详细地址:山东省烟台市经济技术开发区北京中路56号 查看地图

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最近登录时间:2019/12/14 08:23

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以上资料仅供参考,请求职者规避求职风险

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